Закупка лекарств по 44-ФЗ: что нужно поставщику

Обновлено 06.11.2026

Поставщику лекарств нужна лицензия на фармацевтическую деятельность (оптовая торговля) или на производство. В заявке нужен препарат с тем же МНН, формой и дозировкой, что в описании закупки (МНН — международное непатентованное наименование, общее название действующего вещества). Иностранный препарат из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП) отклонят при одной подходящей российской заявке: «третий лишний» заменён на «второй лишний».

Что проверить до подачи заявки

ЕИС — единая информационная система закупок. Коды маркировки и остаточный срок годности проверяют при приёмке.

Нужна ли лицензия

Лицензия нужна, если её требует закон для деятельности по контракту (п. 1 ч. 1 ст. 31). Медицинская и фармацевтическая деятельность входят в перечень лицензируемых видов (ч. 1 ст. 12 закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»). Нет нужной лицензии — комиссия отклонит заявку по п. 3 ч. 12 ст. 48.

Что разъясняет ФАС России (Федеральная антимонопольная служба) в письме от 19.09.2017 № ИА/64899/17:

• участник, который не производит лекарства, должен иметь лицензию на фармацевтическую деятельность с работой «оптовая торговля лекарственными средствами»;
• розничный продавец без такой лицензии не может быть поставщиком по госконтракту;
• производитель подтверждает право лицензией на производство лекарств (постановление Правительства № 686 от 06.07.2012).

Основание в письме — ст. 4 и 52–55 закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Перепродавцу, у которого лицензии на оптовую торговлю нет, выход один: получить её или не участвовать.

ИП (индивидуальный предприниматель). По ч. 1 ст. 52 закона № 61-ФЗ фармацевтической деятельностью вправе заниматься индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на неё. Какие виды деятельности лицензия ИП может охватывать, в ч. 1 не сказано. Это определяет Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (постановление № 547 от 31.03.2022): прежде чем готовить заявку как ИП, проверьте по нему, можно ли получить лицензию с оптовой торговлей. Закон № 549-ФЗ от 29.12.2025 изменил в ст. 52 ч. 2 (образование специалистов, в том числе по ветеринарным препаратам), а постановление № 324 от 27.03.2026 (с 05.04.2026) — срок рассмотрения заявления лицензирующим органом.

Как подтвердить лицензию в заявке — в статье о требованиях к участникам.

Как описывают лекарство: МНН и торговое наименование

Описание закупки (техническое задание, ТЗ) — часть извещения с требованиями к товару. Заказчик пишет в нём МНН. Если МНН нет, он указывает химическое или группировочное наименование (п. 6 ч. 1 ст. 33).

Торговое наименование — название препарата у производителя, под которым он продаётся. Закон допускает его в двух случаях (п. 6 ч. 1 ст. 33):

• лекарства из перечня, который утверждает Правительство;
• закупка лекарств для конкретного пациента по решению врачебной комиссии (подп. «г» п. 2 ч. 10 ст. 24).

Основания для такого решения — индивидуальная непереносимость или жизненные показания (п. 4 постановления № 1380). ФАС в разъяснении от июня 2026 года пояснила: решение оформляют протоколом комиссии. При непереносимости в нём перечислены все взаимозаменяемые препараты на дату подготовки закупки.

Что ещё указывает заказчик (постановление Правительства № 1380 от 15.11.2017, п. 2):

• лекарственную форму, включая эквивалентные формы;
• дозировку: допускаются кратная дозировка в двойном количестве и некратные эквивалентные;
• остаточный срок годности в единицах времени.

Например, вместо «1 таблетка по 300 мг» можно поставить «2 таблетки по 150 мг». Заказчик не вправе указывать, например, форму первичной упаковки, число единиц во вторичной упаковке и требования к фармакокинетике (п. 5 постановления). Исключение — случай, когда иначе препарат описать нельзя, и тогда нужно обоснование (п. 6).

Общие правила чтения описания — в статье как читать ТЗ.

Другой МНН предложить нельзя. Минздрав в письме от 24.04.2026 № 25-7/10/3029600-1057 пояснил: законодательство о контрактной системе не предусматривает альтернативную поставку препарата с другим МНН. Аналог с иным действующим веществом заявку не спасёт.

Лоты: когда разные МНН нельзя объединять

Если НМЦК выше порога, в один лот нельзя включать лекарства с разными МНН (п. 6 ч. 1 ст. 33). НМЦК — начальная (максимальная) цена контракта. Порог зависит от расходов заказчика на лекарства за прошлый год (п. 1 постановления № 929 от 17.10.2013):

Порог ниже, 1 тыс. ₽, если в лоте есть особые лекарства (п. 2 постановления № 929). Это препарат без зарегистрированных аналогов по форме и дозировке, а также наркотическое, психотропное или радиофармацевтическое средство.

Для ЖНВЛП есть и второе правило: препараты позиции 433 приложения № 2 к постановлению № 1875 нельзя объединять с товарами, не входящими в эту позицию, кроме закупки у единственного поставщика (подп. «г» п. 4).

Перечень ЖНВЛП и предельные цены

Перечень утверждает Правительство и пересматривает не реже раза в год (ч. 1 ст. 60 закона № 61-ФЗ). Сейчас действует распоряжение № 3867-р от 18.12.2025: оно вступило в силу 24.02.2026 и заменило распоряжение № 2406-р от 12.10.2019.

Предельные цены. Цены на такие лекарства регулирует государство: производители регистрируют предельные отпускные цены, действуют предельные надбавки (ч. 1 ст. 60 закона № 61-ФЗ). Правила регистрации цен — постановление Правительства № 865 от 29.10.2010.

Что это значит для вас:

• заказчик считает цену единицы с НДС и оптовой надбавкой (п. 9–10 Порядка определения НМЦК, письмо Минздрава от 24.01.2020 № 25-2/76);
• ваша прибыль — разница между ценой, по которой вы покупаете у производителя или дистрибьютора, и ценой контракта;
• перед расчётом откройте цену препарата в реестре и сравните со своей закупочной ценой.

Антидемпинг. Антидемпинговые меры не применяют, если цена лекарств из перечня снижена не больше чем на 25% от зарегистрированной предельной отпускной цены (ч. 12 ст. 37). Подробно — в статье об антидемпинге, о расчёте цены — в статье о НМЦК.

Ограничения для иностранных лекарств на 05.11.2026

Что было. Допуск иностранных лекарств из перечня ЖНВЛП ограничивало постановление № 1289 от 30.11.2015, известное как «третий лишний». Постановление № 1289 признано утратившим силу с 1 января 2025 года (п. 4 перечня утративших силу актов к постановлению № 1875). Меры собраны в постановлении № 1875 от 23.12.2024; лекарства из перечня — позиция 433 приложения № 2.

Что сейчас. Под позицию 433 подпадают препараты из перечня, утверждённого распоряжением № 3867-р (подп. «р» п. 4 постановления № 1875). Для них действует ограничение, а не запрет, и работает оно так:

• иностранный препарат отклоняют по п. 4 ч. 12 ст. 48, если есть хотя бы одна заявка с российским препаратом, признанная соответствующей (подп. «а» п. 2 ч. 4 ст. 14); товары ЕАЭС по общему правилу приравнены к российским (подп. «а» п. 4 постановления № 1875);
• нужна одна подходящая заявка, а не две, как в «третьем лишнем»: правило называют «второй лишний»;
• такое отклонение не входит в счёт «трёх отклонений за квартал» (ч. 13 ст. 44).

Для лекарств вне раздела I перечня стратегически значимых препаратов (распоряжение № 942-р от 23.04.2026) есть ещё два правила (подп. «у» п. 4):

• заявка только с российским препаратом получает преимущество: при сравнении цену снижают на 15% (п. 3 ч. 4 ст. 14);
• заявка с препаратом из ЕАЭС приравнивается к заявке с иностранным товаром, если не все стадии его производства проходят в ЕАЭС, включая синтез действующего вещества.

Чем подтвердить происхождение (п. 3 постановления № 1875):

ЕАЭС — Евразийский экономический союз: Армения, Беларусь, Казахстан, Киргизия и Россия. Без нужного номера заявку считают заявкой с иностранным товаром (п. 5 ч. 1 ст. 43). Про реестровые записи — в статье о подтверждении страны происхождения.

Сертификат СТ-1 для лекарств. Постановление № 969 от 03.08.2026 (п. 1 «г») вынесло позицию 433 из группы позиций «390–399 и 433» в подп. «в» п. 10 постановления № 1875 и установило для неё срок «по 30 ноября 2026 г. включительно». Срок 30.06.2026 из постановления № 2225 остался только для медицинских изделий. По обзорам ppt.ru и «Фармацевтического вестника» (07.08.2026), это значит, что для лекарств СТ-1 ещё принимают в закупках, извещения по которым размещены до 30.11.2026 включительно. С 1 декабря 2026 года для новых закупок нужен номер реестровой записи.

С 1 декабря 2026 года правила меняются. Постановление № 969 вводит с этой даты новую редакцию подп. «в» п. 3: для подтверждения полного цикла производства в ЕАЭС вместо документа Минпромторга указывают номера записей в российском и евразийском реестрах с не менее чем 100 баллами. Подп. «ф» п. 4 («второй лишний» для стратегически значимых лекарств раздела I) с 6 августа приостановлен до 1 декабря. Для извещений, размещённых позже, перечитайте п. 3 и 4 постановления № 1875.

Общую схему трёх мер — запрета, ограничения и преимущества — разбирает статья о национальном режиме.

Маркировка

Лекарства входят в перечень обязательной маркировки (распоряжение Правительства № 792-р), поэтому поставщик должен быть участником оборота в системе маркировки. Нужны регистрация в ГИС МТ (государственной информационной системе мониторинга товаров), электронный документооборот (ЭДО) и коды на каждую единицу. Коды вписывают в документ о приёмке в ЕИС.

Подробно — в статье о маркировке.

Срок годности при поставке

Остаточный срок годности заказчик записывает единицами времени, например «не менее 12 месяцев с даты заключения контракта» (подп. «в» п. 2 постановления № 1380). В ТЗ важны три вещи:

• что именно считают остаточным сроком: срок до даты окончания годности или срок хранения после поставки;
• с какой даты считают: заключение контракта, поставка или приёмка;
• как применяется срок к серии: у партии он один, у заказа из нескольких серий — у каждой свой.

Если срок записан в процентах или точка отсчёта неясна, задайте вопрос по запросу разъяснений. Проверка идёт при приёмке: серию с меньшим остатком заказчик вправе не принять. Как оформляют приёмку и что делать с отказом — в статье о приёмке.

Частые причины отклонения

• Нет лицензии или она не на оптовую торговлю (п. 3 ч. 12 ст. 48).
• Не тот МНН, форма или дозировка (п. 1 ч. 12 ст. 48). Например, заказчику нужны таблетки, а в заявке капсулы.
• Нет номера реестровой записи на препарат из перечня. Заявку приравнивают к иностранной и отклоняют по ограничению (п. 5 ч. 1 ст. 43, п. 4 ч. 12 ст. 48).
• Номер записи на другую форму или производителя. Это недостоверные сведения (п. 8 ч. 12 ст. 48).
• Другое торговое наименование в закупке по торговому наименованию: заказчик назвал конкретный препарат, предлагайте именно его.

Общие основания — в статье почему отклоняют заявки.

Пример: 2 000 упаковок препарата из перечня

Пример, закупка выдуманная. Электронный аукцион: 2 000 упаковок препарата с одним МНН из перечня ЖНВЛП, 240 ₽ за упаковку. НМЦК — 2 000 × 240 = 480 000 ₽, это меньше порога лота. В извещении указано ограничение по позиции 433, остаточный срок годности — не менее 12 месяцев на дату поставки.

Контракт заключают с участником А по 456 000 ₽. Участник В проиграл из-за номера записи, а не из-за цены.

Экономика А до налогов. Покупка у дистрибьютора — 2 000 × 186 ₽ = 372 000 ₽, доставка — 8 000 ₽. Остаётся 456 000 − 372 000 − 8 000 = 76 000 ₽.

Приёмка. Серия пришла с остатком срока 9 месяцев при требовании 12, заказчик не принимает партию. Участник А заменяет серию и платит за второй рейс 8 000 ₽: прибыль падает до 76 000 − 8 000 = 68 000 ₽. Оплата сдвигается, потому что срок идёт от подписанного документа о приёмке (ч. 13.1 ст. 34).

Что сделать

1. Проверьте, есть ли у вас лицензия на фармацевтическую деятельность с оптовой торговлей, либо лицензия на производство.
2. Найдите в описании закупки МНН, лекарственную форму, дозировку и остаточный срок годности.
3. Сверьте МНН и форму с перечнем по распоряжению № 3867-р и посмотрите, какая мера национального режима указана в извещении.
4. Получите у производителя номер реестровой записи на нужную форму и дозировку. Проверьте запись в реестре.
5. Сравните свою закупочную цену с зарегистрированной предельной ценой и посчитайте прибыль после снижения на торгах.
6. Проверьте регистрацию в ГИС МТ и ЭДО, договоритесь с поставщиком о передаче кодов.
7. Согласуйте с производителем серию с нужным остатком срока годности на дату поставки.
8. Неясное в ТЗ соберите в один запрос разъяснений до конца срока подачи.

Частые вопросы

Нужна ли лицензия, если я покупаю лекарства у дистрибьютора и перепродаю?

Да. Перепродажа лекарств заказчику — оптовая торговля, участник должен иметь лицензию с этой работой (письмо ФАС от 19.09.2017 № ИА/64899/17). Без неё заявку отклонят по п. 3 ч. 12 ст. 48.

Можно ли предложить препарат с другим МНН, если он «аналог»?

Нет. Минздрав в письме от 24.04.2026 № 25-7/10/3029600-1057 указал, что закон не предусматривает поставку препарата с другим МНН вместо названного заказчиком.

Почему иностранный препарат отклонили, если моя цена ниже?

В закупке с ограничением цена не решает. Если есть хотя бы одна подходящая заявка с российским препаратом, заявки с иностранными отклоняют (подп. «а» п. 2 ч. 4 ст. 14).

Что делать, если закупка по торговому наименованию?

Проверьте, что заказчик указал основание: перечень Правительства или решение врачебной комиссии для пациента. Нет основания — задайте вопрос по запросу разъяснений. Нет ответа — подайте жалобу до конца подачи заявок (п. 1 ч. 2 ст. 105), как в статье о жалобе в ФАС.

Источники

44-ФЗ в редакции от 04.08.2026 (КонсультантПлюс, rulaws.ru):

• ст. 33 — п. 6 ч. 1; ст. 24 — подп. «г» п. 2 ч. 10; ст. 37 — ч. 12
• ст. 31 — п. 1 ч. 1; ст. 14 — ч. 4; ст. 43 — п. 5 ч. 1; ст. 44 — ч. 13
• ст. 48 — п. 1, 3, 4, 8 ч. 12; ст. 34 — ч. 13.1; ст. 105 — п. 1 ч. 2

Постановления и распоряжения Правительства:

• постановление № 1875 от 23.12.2024, ред. от 17.10.2026 (КонсультантПлюс) — п. 3, подп. «г», «р», «у» п. 4; приложение № 2
• постановление № 969 от 03.08.2026 (Гарант) — изменения п. 3, 4, 10; сообщение Гаранта — изменения п. 3 и 4 с 01.12.2026
• перечень утративших силу актов к постановлению № 1875 (КонсультантПлюс) — п. 4: постановление № 1289
• постановление № 1380 от 15.11.2017 — правила описания лекарств, п. 2, 4, 5
• постановление № 929 от 17.10.2013 — предельные значения НМЦК лота
• распоряжение № 3867-р от 18.12.2025 — перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
• постановление № 324 от 27.03.2026 — изменения Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (№ 547 от 31.03.2022)

Законы:

• закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: ст. 60 — ЖНВЛП и предельные цены
• закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» — ч. 1 ст. 12

Разъяснения:

• письмо ФАС России от 19.09.2017 № ИА/64899/17 — лицензия на оптовую торговлю
• письмо Минздрава России от 24.04.2026 № 25-7/10/3029600-1057 — описание лекарств, МНН
• письмо Минздрава России от 24.01.2020 № 25-2/76 — оптовая надбавка в НМЦК
• разъяснение ФАС о торговых наименованиях, 17.06.2026 — решение врачебной комиссии